Avaliação dos critérios de classificação de medicamentos para uso na gestação em diferentes países
DOI:
https://doi.org/10.22481/rsc.v18i4.10204Palavras-chave:
Fármacos Teratogênicos, Medicamentos Potencialmente InapropriadosResumo
Este estudo tem como objetivo descrever os critérios de classificação dos medicamentos para uso na gestação em diversos países e abordar as ferramentas de pesquisa online sobre os fármacos e seus efeitos para mãe e concepto. A pesquisa se classifica como exploratória e descritiva com abordagem qualitativa. Os países foram selecionados de acordo com a disponibilidade e qualidade de informações em artigos científicos, sites e documentos oficiais. Na América abordou-se dados dos Estados Unidos, Canadá, Brasil e Argentina. Na Oceania, discorreu-se sobre Austrália e Nova Zelândia. Na Europa, contemplou-se Suécia, Reino Unido e Alemanha. Depois, seguiu-se com Ásia, com informações sobre Bangladesh, Índia, Indonésia, Maldivas, Nepal, China e Japão e, por fim, abordou-se a África a partir de Camarões e Angola. Tem-se que as principais classificações existentes no mundo para avaliar os riscos dos medicamentos são as dos Estados Unidos, Austrália e Suécia, as quais serviram como modelo para outros países. No Canadá identificou-se estudos que apontaram uma nova categoria de risco, mas pouco documentada. Uma abordagem descritiva dos riscos em gestantes foi relatada no Reino Unido. Já estudos na Alemanha também apresentaram informações descritivas, além da utilização de cores para determinar os riscos e demonstraram uma classificação por grupo pouco relatada. Encontrou-se ainda portais eletrônicos com informações sobre os medicamentos, bem como a possibilidade de registrar seus efeitos.
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Referências
Hoffman BL, Schorge JO, Schaffer JI, Halvorson LM, Bradshaw KD, Cunningham FG, et al. Ginecologia de Williams. 2ª. Ed. Porto Alegre: McGraw-Hill Artmed; 2016.
Andrade AM, Ramalho AA, Opitz SP, Martins FA, Koifman RJ. Farmacocinética e mecanismos de teratogenicidade dos medicamentos na gestação: uma revisão da literatura. Infarma - Ciências Farmacêuticas. 30 de junho de 2017;29(2):100–7.
Haas DM, Marsh DJ, Dang DT, Parker CB, Wing DA, Simhan HN, et al. Prescription and other medication use in pregnancy. Obstetrics & Gynecology. maio de 2018;131(5):789–98.
Costa DB, Coelho HLL, Santos DB dos. Utilização de medicamentos antes e durante a gestação: prevalência e fatores associados. Cad Saúde Pública [Internet]. 9 de março de 2017 [citado 23 de outubro de 2021];33. Disponível em: http://www.scielo.br/j/csp/a/qs9LgbKpsXGGVjhYPfccTFz/?lang=pt
Silva, P. Farmacologia. 8ª. ed. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan; 2010.
Aragão FF de, Tobias AF. Pharmacological treatment of pain in pregnancy. BrJP. 2 de dezembro de 2019;2:374–80.
Stahl, EG. Política de medicamentos en Estados Unidos de América. Rev Peru Med Exp Salud Publica. v.26, n.4, p. 537-43, dez. 2009. Disponível em: http://www.scielo.org.pe/pdf/rins/v26n4/a16v26n4.
Wood W. FDA pregnancy categories: Help or hindrance? Mental Health Clinician. 1o de agosto de 2013;3(2):78–80.
Wilmer E, Chai S, Kroumpouzos G. Drug safety: Pregnancy rating classifications and controversies. Clinics in Dermatology. maio de 2016;34(3):401–9
Commissioner O of the. Registry information for pregnant women. FDA [Internet]. 16 de setembro de 2021 [citado 23 de outubro de 2021]; Disponível em: https://www.fda.gov/science-research/womens-health-research/registry-information-pregnant-women
Law R, Bozzo P, Koren G, Einarson A. FDA pregnancy risk categories and the CPS. Can Fam Physician. março de 2010;56(3):239–41.
Leong C, Chateau D, Dahl M, Falk J, Katz A, Bugden S, et al. Prescription medication use during pregnancies that resulted in births and abortions (2001-2013): A retrospective population-based study in a Canadian population. Mintzes B, organizador. PLoS ONE. 6 de março de 2019;14(3):e0211319
Zipursky JS, Russell E, Stall NM. Reinvent Motherisk to keep mothers and babies from harm. CMAJ. 27 de maio de 2019;191(21):E572–3.
Glauser W. New service proposed for expectant mothers after Motherisk closure. CMAJ. 3 de junho de 2019;191(22):E619–20.
Health canada communications – camcco canadian mother-child cohort [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://motherchildcohort.ca/health-canada-communications/
Legislação - Anvisa [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: http://antigo.anvisa.gov.br/legislacao/?inheritRedirect=true#/visualizar/28431
Bulário Eletrônico [Internet]. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/sistemas/bulario-eletronico
Kulay Junior L, Lapa AJ Federação Brasileira das Sociedades de Ginecologia e Obstetrícia. Drogas na gravidez: manual de orientação. São Paulo: Ponto] [FEBRASGO; 2003.
Informes [Internet]. Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/fiscalizacao-e-monitoramento/notificacoes/vigimed/informes
Toralles MB, Trindade BMC, Fadul LC, Peixoto Junior CF, Santana MACC de, Alves C. A importância do Serviço de Informações sobre Agentes Teratogênicos, Bahia, Brasil, na prevenção de malformações congênitas: análise dos quatro primeiros anos de funcionamento. Cad Saúde Pública. janeiro de 2009;25(1):105–10.
Marín GH, Cañas M, Homar C, Aimetta C, Orchuela J. Uso de fármacos durante el período de gestación en embarazadas de Buenos Aires, Argentina. Rev salud pública. outubro de 2010;12:722–31.
Rousseau M, Belleri F, Califano P, Casasco R, Cohen V, Katsicas MM, et al. Guía preliminar para la prevención de teratogénesis causada por medicamentos. Argentina. Boletín CIME: Garrahan. 2018; 42. Disponível em: https://www.garrahan.gov.ar/PDFS/cime/junio2018.pdf.
Gallego Úbeda M, Delgado Téllez de Cepeda L, Campos Fernández de Sevilla Mª de los A, Lorenzo Pinto A de, Tutau Gómez F. Actualización del uso de fármacos durante el embarazo: categorías de riesgo. Farmacia Hospitalaria. agosto de 2014;38(4):364–78.
Uso de fármacos durante el embarazo y la lactancia [Internet]. Colegio de Farmacéuticos de Tucumán, Argentina. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://cofatuc.org.ar/uso-de-farmacos-durante-el-embarazo-y-la-lactancia/
Commissioner O of the. Fda – the administracion nacional de medicamentos, alimentos, alimentos y techologia medica of argentina republic. FDA [Internet]. 20 de abril de 2020 [citado 23 de outubro de 2021]; Disponível em: https://www.fda.gov/international-programs/confidentiality-commitments/fda-administracion-nacional-de-medicamentos-alimentos-alimentos-y-techologia-medica-argentina
Morgado M. Regulamentação na América Latina: Convergir, Harmonizar, Registar na Diferença. Ordem dos Farmacêuticos. Set. 2019.
Administration AGD of HTG. Prescribing medicines in pregnancy database [Internet]. Therapeutic Goods Administration (TGA). 2021 [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.tga.gov.au/prescribing-medicines-pregnancy-database
Leung HY, Saini B, Ritchie HE. Medications and pregnancy: The role of community pharmacists – A descriptive study. PLOS ONE. 9 de maio de 2018;13(5):e0195101.
Kennedy D. Classifying drugs in pregnancy. Aust Prescr. 1º de abril de 2014;37(2):38–40.
Lynch MM, Amoozegar JB, McClure EM, Squiers LB, Broussard CS, Lind JN, et al. Improving safe use of medications during pregnancy: the roles of patients, physicians, and pharmacists. Qual Health Res. novembro de 2017;27(13):2071–80.
Csajka C, Jaquet A, Winterfeld U, Meyer Y, Einarson A, Panchaud A. Risk perception by healthcare professionals related to drug use during pregnancy: a Swiss survey. Swiss Med Wkly. 7 de março de 2014;144:w13936.
Buckley N; Rossi, S. Australasian Society of Clinical and Experimental Pharmacologists and Toxicologists, Pharmaceutical Society of Australia, Royal Australian College of General Practitioners. Australian medicines handbook 2016. 2016.
Tronnes JN, Lupattelli A, Nordeng H. Safety profile of medication used during pregnancy: results of a multinational European study. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2017;26(7):802–11.
Graviditets- och amningsinformation - FASS Allmänhet [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.fass.se/LIF/menydokument?userType=2&menyrubrikId=124
Anonymous. Who we are [Internet]. European Medicines Agency. 2018 [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.ema.europa.eu/en/about-us/who-we-are
BNF is only available in the UK [Internet]. NICE. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.nice.org.uk/bnf-uk-only
Uktis [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: http://www.uktis.org/
TOXBASE - poisons information database for clinical toxicology advice [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.toxbase.org/
Fetal risk [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.fetalrisk.com/en/howtouse
Dathe K, Schaefer C. The use of medication in pregnancy. Dtsch Arztebl Int. novembro de 2019;116(46):783–90.
Embryotox - arzneimittelsicherheit in schwangerschaft und stillzeit: startseite [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.embryotox.de/
DGDA [Internet]. [citado 6 de outubro de 2021]. 2021. Disponível em: https://www.dgda.gov.bd/
CDSCO [Internet]. [citado 6 de outubro de 2021]. Disponível em: https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/
Badan pengawas obat dan makanan - republik indonesia [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.pom.go.id/new/
Ministry of health [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: http://health.gov.mv/
Dda: home [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.dda.gov.np/
NLEM. National List of Essential Medicines - Nepal, Fifth Revision, 2016.
Tan Y, Xie Y, Qiao X, Bai S. The china food and drug administration(Cfda). In: Lu MQ, organizador. Approaching China’s Pharmaceutical Market: A Fundamental Guide to Clinical Drug Development [Internet]. Cham: Springer International Publishing; 2015 [citado 23 de outubro de 2021]. p. 239–84. Disponível em: https://doi.org/10.1007/978-3-319-15576-0_
Zhang J, Ung COL, Guan X, Shi L. Safety of medication use during pregnancy in mainland China: based on a national health insurance database in 2015. BMC Pregnancy and Childbirth. 3 de dezembro de 2019;19(1):459.
Mori K, Watanabe M, Horiuchi N, Tamura A, Kutsumi H. The role of the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency and healthcare professionals in post-marketing safety. Clin J Gastroenterol. abril de 2014;7(2):103–7.
Recuperação de informações de medicamentos prescritos | pharmaceuticals and medical devices agency [Internet]. [citado 23 de outubro de 2021]. Disponível em: https://www.pmda.go.jp/english/review-services/reviews/approved-information/drugs/0002.html.
Centro de Informações sobre Gravidez e Medicamentos | Centro Nacional de Pesquisa Médica. [Internet]. [citado em 16 de novembro de 2021]. Disponível em: http://www.ncchd.go.jp/kusuri/index.html
Japanese pharmacopoeia | pharmaceuticals and medical devices agency [Internet]. [citado 3 de novembro de 2021]. Disponível em: https://www.pmda.go.jp/english/rs-sb-std/standards-development/jp/0009.html
Organização das Nações Unidas para o Desenvolvimento Industrial - ONUDI e Comissão da União Africana - CUA. União Africana. PLANO DE FABRICAÇÃO FARMACÊUTICA PARA ÁFRICA - Plano de negócio. Adis Abeba, 2012. Acesso em https://www.unido.org/sites/default/files/2013-02/PMPA_Plano_de_negocio_ebook_portugues_012013_0.PDF.
Leke AZ, Dolk H, Loane M, Casson K, Maboh NM, Maeya SE, et al. First trimester medication use in pregnancy in Cameroon: a multi-hospital survey. BMC Pregnancy Childbirth. dezembro de 2018;18(1):450.
Simão AMS, Santos JLG dos, Erdmann AL, Mello ALSF de, Backes MTS, Magalhães ALP. Management of prenatal nursing care at a Health Center in Angola. Rev Bras Enferm. fevereiro de 2019;72(suppl 1):129–36.
GOVERNO DE ANGOLA. Ministério das Finanças. Diário da República Órgão Oficial da República de Angola – Decreto Presidencial n.º 136/21. http://www.ucm.minfin.gov.ao/cs/groups/public/documents/document/aw4x/nja1/~edisp/minfin1605092.pdf
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