Desenvolvimento e validação de método analítico titulométrico para o controle de qualidade de levofloxacino em comprimidos

Resumo

levofloxacino é um agente antimicrobiano de amplo espectro usado no tratamento de infecções  respiratórias. Considerando o alto consumo desse antimicrobiano, é fundamental realizar o controle de  qualidade para garantir a segurança e eficácia, pois desvios de qualidade podem prejudicar a saúde dos  pacientes e contribuir para o surgimento de resistência bacteriana. Para a determinação e controle de  qualidade da levofloxacino, diversos métodos analíticos são descritos na literatura empregando  cromatografia líquida de alta eficiência e espectrofotometria. Neste estudo, é proposto um novo método  analítico, ecologicamente correto, que não requer o uso de solvente tóxico ou equipamentos caros.  Etanol foi usado como meio de dissolução do fármaco e hidróxido de sódio como titulante. A validação  foi realizada de acordo com a Resolução 166/2017 da ANVISA. O método desenvolvido foi satisfatório  nos testes de linearidade, precisão, exatidão, robustez e seletividade. Além disso, mostrou-se sensível,  com limite de quantificação de 2,77 mg. O método titulométrico desenvolvido foi comparado a um  método espectrofotométrico previamente validado, e ambos apresentaram resultados semelhantes na  dosagem do fármaco em comprimidos, comprovando a eficiência do método proposto. Além disso, o  método validado é econômico, rápido, não exige equipamentos caros e evita o uso e o descarte de  solventes muito tóxicos.