UNA MIRADA REFLEXIVA DE LAS “PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN RELACIONADA CON LA SALUD CON SERES HUMANOS” (2016) DEL CIOMS
Resumo
La investigación y la experimentación con seres humanos constituyen prácticas complejas y altamente reguladas a nivel global. En el presente trabajo se pretende reflexionar sobre las “Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos”, elaboradas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en el año 2016. Se desarrollarán y sustentarán argumentativamente tres ideas principales íntimamente relacionadas entre sí. La primera de ellas se centra en la importancia que han tenido las pautas al proporcionar principios éticos aceptados a nivel internacional y comentarios detallados sobre la manera de aplicar dichos principios. Se demostrará de qué manera dichas pautas pueden ser consideradas superadoras de la Declaración de Helsinki de la AMM. La segunda idea a desarrollar tiene la intención de explicitar los principales avances que las pautas han tenido desde su primera versión, titulada “Propuesta de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación Biomédica en Sujetos Humanos” (1982) a la versión de 2016. La tercera idea presenta algunas claves para pensar la legitimidad de las pautas CIOMS 2016, en torno al concepto de consenso pragmático (fáctico), que se relaciona con los actores responsables de su elaboración y al consenso racional, vinculado con la (pretensión de) universalidad de sus enunciados.
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Referências
ASOCIACIÓN MÉDICA MUNDIAL. Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. 2013. Recuperado de: https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/
BANDEWAR, SVS. CIOMS 2016. Indian J. Med Ethics, v. 2, n. 3, p. 138-40, julio 2017. Recuperado de: https://www.researchgate.net/publication/318572733_CIOMS_2016
CHARTIER, M. E., TROMBERT, A. R. Intersecciones bio-éticas: entre saber y discurso. Revista RBBA, v. 2, n. 1, p. 35 –50, julho 2013.
CIOMS. The Council for International Organizations of Medical Sciences. Organization, activities and members.Suiza. CIOMS, 1994. 92 p. Recuperado de: https://cioms.ch/wp-content/uploads/2017/05/CIOMS-History-Organization-Activities-Members-1.pdf
CONSEJO DE ORGANIZACIONES INTERNACIONAL DESDE LAS CIENCIAS MÉDICAS (CIOMS). Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos.2002.
CONSEJO DE ORGANIZACIONES INTERNACIONALES DE LAS CIENCIAS MÉDICAS (CIOMS). International Ethical Guidelines for Health-related Research Involving Humans.2016. Versión en español: Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos. Organización Panamericana de la Salud (OPS) y CIOMS. 2017. Recuperado de: https://cioms.ch/wpcontent/uploads/2016/08/PAUTAS_ETICAS_INTERNACIONALES.pdf
DAL-RÉ, R.; CARNÉ, X.; GRACIA, D. Capítulo 3. Investigación clínica: cómo hemos llegado hasta aquí. Un recorrido particular a través de las últimas dos décadas. En: DAL-RE, R; CARNÉ, X; GRACIA, D. Luces y sombras en la investigación clínica. Madrid: Triacastela; Fundación Víctor Grífols. 2013, p. 57-92.
DE ABAJO, F. La Declaración de Helsinki VI: Una revisión necesaria, pero ¿suficiente? Revista Española de Salud Pública, Madrid, v.75, n. 5, sep./oct. 2001, p. 407-420.
FORTES LORENZO, C. Los instrumentos normativos en ética de la investigación en seres humanos en América Latina: análisis de su potencial eficacia. En: Keyeux, G.; Penchaszadeh, V.; Saada, A. (Coordinadores). Ética de la investigación en seres humanos y políticas de salud pública. Bogotá: Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, UNESCO y Universidad Nacional de Colombia, 2006. p. 166-190.
GRECO, D. Doble estándar. En: Diccionario latinoamericano de bioética/ dir. Juan Carlos Tealdi. –Bogotá: UNESCO - Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética: Universidad Nacional de Colombia, 2008. p. 369-371.
KIPPER, D. J. Ética en la investigación con niños y adolescentes: en busca de normas y directrices virtuosas. Rev. bioét. v. 24, n. 1, p. 37-48, 2016. Recuperado de: http://dx.doi.org/10.1590/1983-80422016241104
KOTTOW, M. Critical analysis of the Council for International Organizations of Medical Sciences 2016 International Guidelines for health-related research involving humans. Medwave, v. 17, n. 4, p. 6956, 2017.
LIMA, N. S. Fritz Jahr y el Zeitgeist de la bioética. Revista Aesthethika. v. 5, n.1, 2009. Recuperado de: http://www.aesthethika.org/Fritz-Jahr-y-el-Zeitgeist-de-la
LUNA, F. Vulnerabilidad: la metáfora de las capas. Jurisprudencia Argentina, v. IV, n. 1, p. 60-67, 2008.
MAINETTI, J. A. La fundamentación de la ética biomédica. Quirón, v. 18, n. 1, p. 7-13, 1987.
MARSACK, K.P.; BRAUN, T.L.; Hollier, L.H. Jr. Review of “Revised CIOMS International Ethical Guidelines for Health-Related Research Involving Humans” by van Delden JJ and van der Graaf R in JAMA published online ahead of print December 6, 2016, Doi 10.1001/jama.2016.18977. Journal of Craniofacial Surgery, v. 28, n.2, p.576, marzo 2017.
ORGANIZACIÓN DE NACIONES UNIDAS. Informe de la Conferencia Internacional sobre la Población y el Desarrollo. El Cairo, Egipto. 5 a 13 de septiembre de 1994. Recuperado de: http://www.unfpa.org/sites/default/files/event-pdf/icpd_spa_2.pdf
PFEIFFER, M. L. Bioética y derechos humanos: una relación necesaria. Revista Redbioética/UNESCO, Año 2, v.2, n.4, p. 74-84, 2011.
RED LATINOMERICANA Y DEL CARIBE DE BIOÉTICA UNESCO. Comentarios a las Guías 2016 de CIOMS. Rev.Redbioética/UNESCO, Año 7, n. 1, v. 13, p 121 –121, 2016. Recuperado de: http://www.unesco.org/new/fileadmin/MULTIMEDIA/FIELD/Montevideo/pdf/RevistaBioetica13.pdf
REVERBY, S.M. Ethical failures and history lessons: the U.S. Public Health Service research studies in Tuskegee and Guatemala. Public Health Reviews, v. 34, 2012.
SOLBAKK, J. H. Vulnerabilidad: ¿un principio fútil o útil en la ética de la asistencia sanitaria? Revista Redbioética/UNESCO, Año 2, v. 1, n.3, p. 89-101, enero-junio 2011.
SCHUKLENK, U. Revised CIOMS research ethics guidance: on the importance of process for credibility. Indian J Med Ethicsv. 2, n. 3, p. 169-72, 2017.
TEALDI, J. C. Historia y significado de las normas éticas internacionales sobre investigaciones biomédicas En: Keyeux, G.; Penchaszadeh, V.; Saada, A. (Coordinadores). Ética de la investigación en seres humanos y políticas de salud pública. Bogotá: Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura, UNESCO y Universidad Nacional de Colombia, 2006. p. 33-62.
VANDELDEN, J. J. M.; VAN DER GRAAF, R. Revised CIOMS International Ethical Guidelines for Health-Related Research Involving Humans. JAMA, v. 317, n. 2, p.135–136, 2017.
VIDAL, M. S. Las fracturas éticas del modelo globalizado: estándares éticos en la práctica clínica y la investigación biomédica. Revista Colombiana de Bioética, v. 5, n. 2, p. 61-82, diciembre 2010.
VIDAL, M. S. Capítulo 1. ¿Qué es esto de la bioética? En: Vidal, M.S. Manual de Bioética para periodistas. Montevideo, Uruguay: Oficina Regional de Ciencias de la UNESCO para América Latina y el Caribe, UNESCO Montevideo, 2015. p. 17-40.
ZEGERS-HOCHSCHILD, F. Algunas consideraciones éticas en la práctica de la reproducción asistida en Latinoamérica. En: Casado, M.; Luna, F. (Coord.). Cuestiones de bioética en y desde Latinoamérica. Navarra, España: Ed. Civitas, 2012. Parte 2, capítulo 3: 173-194.
