PERFIL DE EVENTOS ADVERSOS RELACIONADOS AO TRATAMENTO DE CRIANÇAS COM TEA: IMPLICAÇÕES PARA A FARMACOVIGILÂNCIA

Resumen

Descrever o perfil de notificações de EA envolvendo medicamentos que no se utilizan en el tratamiento de niños con TEA. Foro evaluados de EA asociados con el uso no autorizado de psicofármacos, utilizando una base de datos del sistema de notificación de ANVISA – VigiMed. Foram analisadas 520 notificações relatadas, sendo incluídas 1.608 suspeitas de EA a medicamentos por Sistema Órgão Classe, dos quais destacanam-se os distúrbios psiquiátricos com um mayor cuantitativo de EAs relacionados, bem como a gravidade das reações por medicamento, os quais envolveram notificações de óbitos, Ameaça à vida, hospitalización ou su prolongación y otros efectos clínicamente significativos. Al analizar los datos, tomando en consideración la región brasileña, se evidencia una distribución desigual de las notificaciones entre las regiones, con desastres para el Sudeste. Foi possível observar ainda que el mayor número de notificações de EAs relacionados a psicofármacos utilizados por crianças no Brasil, por tipo de entrada, foi realizado por empresas farmacéuticas (61,53%). Se observa un leve predominio del sexo masculino (47,88%), que puede estar asociado, entre otros factores, con mayor prevalencia del TEA sin población. Diante dos fatos discutidos ficou evidente a importância da farmacovigilância no monitoramento de EAs relacionados a medicamentos devido aos riscos inerentes ao use off-label de psicofármacos em pediatria, bem como a relevância que o registro de EAs possui na garantia da segurança do paciente.