Estudo comparativo da atividade antibacteriana de azitromicina em medicamentos de referência, genérico e similar
Palavras-chave:
azitromicina, medicamentos de referência, medicamentos genéricos, atividade antibacteriana, estudo comparativoResumo
O objetivo deste trabalho foi comparar a atividade antibacteriana de medicamentos de referência, genérico e similar contendo azitromicina, por ser este o antibacteriano mais comercializado em uma farmácia privada no município de Jequié, Bahia. Durante o ano de 2013 foram analisadas 720 prescrições e os dados dos antibacterianos dispensados foram tabulados. A atividade antibacteriana de três medicamentos de referência, genérico e similar contendo azitromicina pelo método de difusão em placas, contra as bactérias Staphylococcus aureus e Proteus mirabilis. Os resultados apontaram que a maior parte dos medicamentos foram prescritos pelo seu nome comercial e não por seu princípio ativo e que a azitromicina foi o antibiótico mais comercializado. Além disso, os medicamentos de referência e genérico contendo azitromicina foram estatisticamente mais eficientes em reduzir o crescimento de S. aureus quando comparados com o medicamento similar, porém, estes medicamentos foram estatisticamente equivalentes quando avaliados contra cepas de P. mirabilis. Em conjunto, os dados deste trabalho mostraram que os medicamentos de referência e genérico possuem equivalência na atividade antibacteriana para ambas as bactérias, entretanto, o medicamento similar apresentou menor efeito sobre a bactéria gram positiva, o que pode estar associado com o menor rigor no controle desses medicamentos na fase pós-registro na ANVISA.
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Referências
Henry D, Lexchin J. The pharmaceutical industry as a medicines provider. Lancet. 2002; 360(9345): 1590-5.
Kirking DM, Ascione FJ, Gaither CA, Welage LS. Economics and structure of the generic pharmaceutical industry. J. Am. Pharm. Assoc. 2001; 41: 578–584.
Blossom DB, Kallen AJ, Patel PR, Elward A, Robinson L, et al. Outbreak of adverse reactions associated with contaminated heparin. N. Engl. J. Med. 2008; 359: 2674–2684.
Feldschreiber P. Public health issues with counterfeit medicines. Clin. Med. 2009; 9: 63–64.
Rodriguez CA, Agudelo M, Zuluaga AF, Vesga O. Generic vancomycin enriches resistant subpopulations of Staphylococcus aureus after exposure in a neutropenic mouse thigh infection model. Antimicrob. Agents Chemother. 2012; 56: 243–7.
Vesga O, Agudelo M, Salazar BE, Rodriguez CA, Zuluaga AF. Generic vancomycin products fail in vivo despite being pharmaceutical equivalents of the innovator. Antimicrob. Agents Chemother. 2010; 54: 3271–9.
Berg MJ, Gross RA, Tomaszewski KJ, Zingaro WM, Haskins LS. Generic substitution in the treatment of epilepsy: case evidence of breakthrough seizures. Neurology. 2008; 71: 525–30.
Kesselheim AS, Misono AS, Lee JL, et al. Clinical equivalence of generic and brand-name drugs used in cardiovascular disease: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2008; 300: 2514–26.
Kaplan WA, Wirtz VJ, Stephens P. The market dynamics of generic medicines in the private sector of 19 low and middle income countries between 2001 and 2011: a descriptive time series analysis. PLoS One. 2013; 8(9): e74399.
Carvalho MCRD, Júnior HA, Raffin FN. Representações sociais do medicamento genérico por consumidores residentes em Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. Cad. Saúde Pública. 2006; 22(3): 653-661.
García-Arieta A, Gordon J. Bioequivalence Requirements in the European Union: Critical Discussion. AAPS J. 2012; 14(10): 738–48.
Armstrong TS, Choi S, Walker J, Gilbert MR. Seizure risk in brain tumor patients with conversion to generic Levetiracetam. J. Neurooncol. 2010; 98(1): 137–41.
Privitera MD. Generic antiepileptic drugs: current controversies and future directions. Epilepsy Currents. 2008; 8(5): 113–17.
Gómez J, Kanner AM, Herranz JL, Molins A, Gilnagel A. Risks and benefits of generic antiepileptic drugs. Neurologist. 2008; 14(6): 66–72.
Mastoraki E, Michalopoulos A, Kriaras I, Mouchtouri E, Falagas M, et al. Incidence of postoperative infections in patients undergoing coronary artery bypass grafting surgery receiving antimicrobial prophylaxis with original and generic cefuroxime. J. Infect. 2008; 56(1): 35–9.
Strom BL. Generic drug substitution revisited. N. Engl. J. Med. 1987; 316: 1456–62.
Silva E, Díaz JA, Arias MJ, Hernández AP, De La Torre A. Comparative in vitro study of the antimicrobial activities of different commercial antibiotic products for intravenous administration. BMC Clin. Pharmacol. 2010; 10: 3.
World Health Organization (WHO). Multisource (generic) pharmaceutical products: guidelines on registration requirements to establish interchangeability. 2014. Disponível em: http://www.who.int.
Caldeira L, Teixeira I, Vieira I, Marques FB, et al. Monitorização do consumo de antibióticos nos serviços de cirurgia e de ortopedia de seis hospitais SA. Acta Med. Port. 2006; 19: 55-66.
McGowan JE. Economic impact of antimicrobial resistance. Emerg. Infect. Dis. 2001; 7(2): 286-92.
Louro E, Romano-Lieber NS, Ribeiro E. Eventos adversos a antibióticos em pacientes internados em um hospital universitário. Rev. Saúde Pública. 2007; 41(6): 1042-8.
Tortamano IP, Antoniazzi JH. Infecções periapicais agudas com envolvimento sistêmico – preparo químico-cirúrgico de canais radiculares associado ao uso sistêmico da azitromicina. Rev. Inst. Ciênc. Saúde. 2007; 25(3): 263-9.
Ferreira JRN. Azitromicina: desenvolvimento e validação de métodos de análise em formas farmacêuticas [dissertação]. Santa Maria: Mestrado em Ciências Farmacêuticas; 2007. 99 p.
Bauer AW, Kirby WM, Turck M. Antibiotic susceptibility testing by a standardized single disk method. Am. J. Clin. Pathol. 1966; 45(4): 493-6.
IBM Corp. IBM SPSS Statistics for Windows, Version 21.0. Armonk, NY: IBM Corp; 2012.
Monteiro NSD. O impacto das representações de médicos, farmacêuticos e consumidores no uso dos medicamentos de marca e genéricos [dissertação]. Fortaleza: Mestrado em Saúde Pública; 2002. 117 p.
Juchem DM, Braga DS, Chaves ART. Medicamentos Genéricos Enfocando o seu Market Share e a sua Aceitabilidade. In: III CONVIBRA. São Paulo; 2006. p. 1-17.
Brasil. Ministério da Saúde. Portaria nº 3.916, de 30 de outubro de 1998. Disponível em: http://www.cff.org.br.
Fiol FSD, Lopes LC, Toledo MI, Filho SB. Perfil de prescrições e uso de antibióticos em infecções comunitárias. Rev. Soc. Bras. Med. Trop. 2010; 43(1): 68-72.
Passos MRL, Bravo RS, Barreto NA, et al. Azitromicina no tratamento de sífilis recente na gravidez. DST – J. Bras. Doenças Sex. Transm. 2001; 13(2): 33-8.
Cha JM, Yang S, Carlson KH. Trace determination of β-lactam antibiotics in surface water and urban wastewater using liquid chromatography combined with electrospray tandem mass spectrometry. J. Chromatogr. A. 2006; 1115: 46-57.
Dousa M, Hosmanová R. Rapid determination of amoxicillin in premixes by HPLC. J. Pharm. Biomed. Anal. 2005; 37: 373-7.
Moxnes JF, De Blasio BF, Leegaard TM, Moen AEF. Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus (MRSA) is Increasing in Norway: A Time Series Analysis. PLoS ONE. 2013; 8(8): e72555.
Kejela T, Bacha K. Prevalence and antibiotic susceptibility pattern of methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) among primary school children and prisoners in Jimma Town, Ethiopia. Ann. Clin. Microbiol. Antimicrob. 2013; 12: 11.
Sina H, Ahoyo TA, Moussaoui W, et al. Variability of antibiotic susceptibility and toxin production of Staphylococcus aureus strains isolated from skin, soft tissue, and bone related infections. BMC Microbiol. 2013; 13: 188.
Brasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Diferenças entre embalagens de genéricos e similar. Disponível em: http://portal.anvisa.gov.br.
Braoios A, et al. Infecções do trato urinário em pacientes não hospitalizados: etiologia e padrão de resistência aos antimicrobianos. J. Bras. Patol. Med. Lab. 2009; 45(6): 449-56.
FDA. Guidance for Industry - Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products. 2014. Disponível em: http://www.fda.gov.
Meersch ADV, Dechartres A, Ravaud P. Quality of Reporting of Bioequivalence Trials Comparing Generic to Brand Name Drugs: A Methodological Systematic Review. PLoS ONE. 2011; 6(8): e23611.
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