O DUPLO PADRÃO NA PESQUISA BIOMÉDICA COM SERES HUMANOS: UMA ANÁLISE BIOÉTICA DE LAS PRINCIPAIS NORMATIVAS INTERNACIONAIS
DOI:
https://doi.org/10.22481/rbba.v16i1.19977Palavras-chave:
pesquisa biomédica, duplo padrão, placebo, obrigações pós-pesquisaResumo
Este artigo analisa criticamente o "duplo padrão" na pesquisa biomédica transnacional, uma prática que aplica diretrizes metodológicas e éticas diferenciadas de acordo com o nível socioeconômico do país anfitrião. Por meio de uma revisão das principais normativas internacionais, como a Declaração de Helsinki da Associação Médica Mundial e as Diretrizes CIOMS, examina-se como as sucessivas reformas flexibilizaram critérios-chave, favorecendo o uso de placebo em grupos de controle mesmo quando existem terapias comprovadas e eficazes. Além disso, aborda-se a diluição de responsabilidades dos patrocinadores em relação às obrigações pós-pesquisa e ao acesso aos tratamentos. Diante deste cenário de instrumentalização, o trabalho destaca o valor ético-político da Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos da UNESCO e sua tradução para o marco jurídico da República Argentina como salvaguardas essenciais de proteção soberana. Conclui-se pela imperiosa necessidade de sustentar um padrão único baseado na igualdade e na dignidade intrínseca de todos os seres humanos.
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